根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准澳大利亚生物资源公司等6家公司生产的鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）等11个产品在我国注册或再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗质量标准变更注册，发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准英特威国际有限公司生产的犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗等2个兽药产品生产地址名称变更。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
年6月22日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）
MycoplasmaSynoviaeLive，（StrainMS-H）
澳大利亚生物资源公司
BIOPROPERTIESPtyLtd
澳大利亚
（）外兽药证字33号
.6.22
-
.6.21
注册
阿福拉纳咀嚼片
AfoxolanerChewableTablets
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MERIALToulouse
法国
（）外兽药证字34号
.6.22
-
.6.21
注册
恩诺沙星注射液（50ml:1.25g）
EnrofloxacinInjection
KVPKiel有限责任公司
KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH
德国
（）外兽药证字35号
.6.22
-
.6.21
注册
恩诺沙星注射液（ml:2.5g）
EnrofloxacinInjection
（）外兽药证字36号
.6.22
-
.6.21
注册
猪胸膜肺炎放线杆菌亚单位灭活疫苗
PorcinesubunitActinobacilluspleuropneumoniaevaccine，Inactivated
英特威国际有限公司
INTERVETINTERNATIONALB.V.
荷兰
（）外兽药证字37号
.6.22
-
.6.21
再注册
鸡新城疫、减蛋综合征二联灭活疫苗
NewcastleDiseaseandEggDropSyndromeVaccine，Inactivated
印度尼西亚美迪安有限公司
PTMedionFarmaJaya
印度尼西亚
（）外兽药证字38号
.6.22
-
.6.21
再注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗
NewcastleDisease，InfectiousBronchitisandEggDropSyndromeVaccine，Inactivated
（）外兽药证字39号
.6.22
-
.6.21
再注册
猫鼻气管炎、嵌杯病毒病、泛白细胞减少症三联灭活疫苗
FelineRhinotracheitis-Calici-PanleukopeniaVaccine，KilledVirus
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司
BoehringerIngelheimVetmedica，Inc.
美国
（）外兽药证字40号
.6.22
-
.6.21
再注册
猪支原体肺炎灭活疫苗（J株）
SwineMycoplasmaHyopneumoniaeVaccine,Inactivated（StrainJ）
美国
（）外兽药证字41号
.6.22
-
.6.21
再注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗
SwineAtrophicRhinitisVaccine，Inactivated
英特威国际有限公司
IntervetInternationalB.V.
荷兰
（）外兽药证字42号
.6.22
-
.6.21
再注册
犬、猫狂犬病灭活疫苗
CanineandfelineRabiesVaccine，Inactivated
荷兰
（）外兽药证字43号
.6.22
-
.6.21
再注册
鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗
FowlPox-LaryngotracheitisVaccine,LiveFowlPoxVector
诗华美国百妙动物保健公司BiomuneCompany
美国
（）外兽药证字22号
.06
-
.05
变更注册：制品有效期由21个月变更为24个月
犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗
CanineDistemperandParvovirusVaccine，Live
英特威国际有限公司
IntervetInternationalB.V.
荷兰
（）外兽药证字25号
.03
-
.02
生产地址由“P.O.Box31，AABoxmeer，TheNetherlands”变更为“WimdeK?rverstraat35,ANBoxmeer,TheNetherlands”
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗
AvianCoryzaTrivalentVaccine，Inactivated
（）外兽药证字11号
.03
-
.02
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#株）FowlLaryngotracheitisVaccine，ModifiedLiveVirus（StrainSalsbury#）
硕腾公司美国查理斯堡（CharlesCity）生产厂
ZoetisInc.,CharlesCity,USA
美国
（）外兽药证字44号
.7.7
-
.7.6
再注册
附件2（略）
附件3
鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）等11种兽药产品
说明书和标签
一、鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）说明书和标签
（一）鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）说明书
兽用
通用名鸡滑液支原体活疫苗（MS-H株）
商品名无
英文名MycoplasmaSynoviae,Live（StrainMS-H）
汉语拼音JiHuayezhiyuantiHuoyimiao（MS-HZhu）
红色或橙色澄明液体，静置后，底部有少量沉淀物。
每羽份含致弱鸡滑液支原体温度敏感株（MS-H株）活菌≥.5CCU（≥.0CCU/ml）。
用于预防敏感鸡群（MS阴性）因鸡滑液支原体感染导致的慢性呼吸道病（CRD）、气囊炎和滑膜炎。
用于后备鸡群6～14周龄点眼接种，最小有效接种日龄为4周龄，仅需免疫1次。使用时，将疫苗在5～10升35℃温水中快速融化，解冻过程中轻轻振摇以使疫苗混合均匀，解冻之后将疫苗瓶重复倒置几次以使疫苗内容物重新形成悬液。在疫苗瓶上装上滴头。将鸡头倾向一侧，将疫苗轻轻滴在眼内，等疫苗全部进入眼内后放开鸡。
（1）仅用于接种健康鸡。
（2）解冻后的疫苗应在2小时内用完，未用完的应废弃。
（3）疫苗解冻后应避光、避热，防止接触消毒剂。
（4）在接种前2周、接种后4周内，不得使用具有抗鸡毒支原体作用的药物，如四环素、泰妙菌素、泰乐菌素、恩诺沙星、林可霉素、庆大霉素或者大环内酯类抗生素等。
（5）免疫前停用抗生素的停药时间为抗生素的建议停药期。免疫之后切勿使用抗生素，如必须使用，则首先采用对支原体无活性的抗生素如青霉素、羟氨苄青霉素或新霉素等。但切勿在免疫之后2周内使用。
（6）切勿稀释。解冻的疫苗不需稀释即可使用。
（7）疫苗解冻之后切勿再次冷冻。
（8）应对使用过的疫苗瓶、器具和稀释后未用完的疫苗等进行消毒处理。
（9）应首先检查后备鸡群的MS感染情况。通常采用快速血清凝集试验（RSA）进行，血清样本应在采血后24小时以内检验。只有没有MS抗体的鸡群可以进行免疫。已被感染的鸡群免疫不会收到任何经济效果。对未感染MS的鸡群应在预计感染MS野毒之前至少3周进行免疫。
30ml（0羽份）/瓶
?70℃以下保存，有效期为36个月。?18℃以下保存，有效期为4周。
澳大利亚生物资源公司（BIOPROPERTIESPtyLtd）
