布鲁氏菌病试管凝集抗原说明书
[产品名称]通用名称:布鲁氏菌病试管凝集抗原
[包装规格]12ml/瓶
[预期用途]
布鲁氏菌病试管凝集抗原用于体外定性检测人血清样本中布鲁氏菌抗体，检测结果仅用于科研学术参考，不能作为临床诊断依据。
布鲁氏菌病是由布鲁氏菌属细菌引起的人畜共患的传染病。布鲁氏菌具有很强的侵袭力和扩散力，当人与牲畜及其
污染物接触过程中，可以经过皮肤、消化道、呼吸道黏膜等侵入人体。布鲁氏菌抗体的产生始于感染后的2-3周。
血液中产生的抗体可反映出感染的发生及发展过程，因此检查血液中布鲁氏菌抗体对了解布鲁氏菌病的感染、发病、
治愈等具有一定的意义。
布鲁氏菌病试管凝集试验(SAT)是比较稳定、特异且较敏感的一种血清学方法，可以检测人与动物血清中的
抗布鲁氏菌IgG、IgM和IgA三类免疫球蛋白抗体，但主要检测的是IgM和IgG型抗体，且SAT检测IgM的敏感
性显著高于IgG，因此可作为人与动物感染布鲁氏菌病的早期诊断:同时也可用于布鲁氏菌疫苗免疫后机体抗体水
平的检测;若进行多次SAT，血清中凝集价不断上升则诊断意义更大。在实际应用中SAT常用作布病普查的复检与
确证。
[检验原理]
在37℃条件下，适宜浓度的菌体抗原可充分反应结合血清样本中布鲁氏菌抗体，反应结束后，根据其凝集程度
可以判定血清样本中布鲁氏菌抗体滴度的高低。
[主要组成成分及性状]
本品为乳白色液体，长时间静置后瓶底可见白色沉淀，震摇后为均匀悬浮液。试剂的主要成分是经加热灭活的
布鲁氏菌牛型M株菌体，菌体悬于含5g/L苯酚的生理盐水中。
【储存条件及有效期]
于2~8℃下保存，有效期24个月。
试剂反复多次开瓶使用后，6个月内试剂性能不发生变化。
生产日期、有效期至:见标签。
[运输条件]
2~30℃运输(30℃不超过6天)。
[实验器具]
1.试验应使用洁净且透明度好的试管。
2.试验使用的吸管或移液器吸头使用前应彻底清洗。
[样本要求]
1.样本的处理
应采集空腹待检者的血液不少于1mL，静置或离心后采集血清。
2.样本的储存
血清样品若在一周内进行检测可储存在2~8℃条件下:若超过一周之后检测应将样本储存于-20℃条件下，
同时应避免反复冻融。
广州华南生物工程有限公司
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